Wetenschappelijk onderzoek

Wetenschappelijk onderzoek

Het proces dat een nieuw geneesmiddel doorloopt vanaf het onderzoekslaboratorium tot de markt, is een lang en zorgvuldig proces. Lang omdat de ontwikkelingstijd van nieuwe therapieën en medicijnen gemiddeld 10-12 jaar duurt en zorgvuldig omdat alles goed gedocumenteerd wordt en alle procedures vastgelegd zijn door wettelijke bepalingen.

De zoektocht naar nieuwe kankermedicijnen start met basisonderzoek in laboratoria van universiteiten of farmaceutische bedrijven, om te ontdekken waarom en hoe kanker ontstaat. Na vele jaren fundamenteel onderzoek, koppelen onderzoekers het resultaat dat ze in het laboratorium vinden, vaak aan vooruitzichten op nieuwe behandelingen tegen kanker die mogelijks beter zouden zijn dan de al bestaande. Elke mogelijk nieuwe kankertherapie wordt dan eerst uitgetest bij proefdieren, want slechts 10 procent van de therapieën die bij proefdieren werken, zijn later ook voor de mens toepasbaar.

Vooraleer het geneesmiddel beschikbaar wordt voor het grote publiek, moet er eerst onomstootbaar bewezen worden dat het geneesmiddel een gunstig effect heeft bij de mens en veilig is. Daarom is proefondervindelijk onderzoek op mensen nodig en spelen de vrijwilligers die deelnemen aan klinische studies daarin een zeer grote rol. Ze zorgen immers voor het verkrijgen van gegevens in verband met de veiligheid van het nieuwe geneesmiddel en hoe goed het werkt. Deze gegevens worden nauwkeurig geregistreerd en doorgegeven aan centra van specialisten die deze gegevens verder analyseren.

Alle procedures voor het opstarten en het tot een goed einde brengen van een studie zijn wettelijk bepaald, zowel nationaal, als internationaal en worden heel streng gecontroleerd door bevoegde instanties.

Eerst moet “de overheid” toestemming geven voor elk onderzoek met geneesmiddelen bij mensen. Dan wordt een centraal ethisch comité aangesteld die in contact staat met alle lokale ethische comités van de verschillende ziekenhuizen. Alle leden van die comités beoordelen de gegevens over het geneesmiddel: de productie, de kwaliteitscontrole, de resultaten in proefdieren en eventueel de resultaten met dit geneesmiddel in eerder onderzoek bij mensen en beslissen dan of de studie mag en kan doorgaan in hun ziekenhuis.

Ook de farmaceutische industrie moet zich aan regels houden. Ze mogen pas aan de studie beginnen nadat alle toestemmingen van de overheid en de patiënt binnen zijn en de gegevens van de patiënt mogen alleen gebruikt worden voor het doel waarvoor de patiënt zijn toestemming heeft gegeven. Zo zie je dat alle deelnemers aan klinisch onderzoek goed beschermd zijn.
 

• De verschillende fasen van het klinisch onderzoek
   
• Het proces van deelname aan een studie in stapjes
   
• Voor- en nadelen van het deelnemen aan klinische studies

Contacteer ons voor meer informatie